美國食品及藥物管理局（FDA）周二（8日）表示，初步評估認為輝瑞與BioNTech合作研究的新冠肺炎疫苗有效，并且不會引發(fā)安全隱患。輝瑞行政總裁布拉則揚言，已經(jīng)為每個疫苗相關(guān)的問題預(yù)備令人滿意的答案，故相信食藥局委員會將批準疫苗緊急使用。他又指公司有信心在疫苗運送過程中保持在攝氏零下70度之下，目前正研究機制確保在高于上述溫度下亦可安全送達疫苗。

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　　美國食品藥品管理局（FDA）工作人員出具的一份報告顯示，輝瑞制藥和BioNTech SE的疫苗在預(yù)防新冠病毒方面高度有效，且沒有防止其獲得緊急使用授權(quán)的安全隱患。

　　FDA的工作人員報告就美國審批提供了初步信息，本周四，F(xiàn)DA外部顧問將就疫苗舉行公開會議。FDA可能在會后不久批準該疫苗。

　　這份周二發(fā)布在FDA網(wǎng)站上的報告呼應(yīng)了兩家制藥公司披露的試驗結(jié)果，即疫苗在預(yù)防有癥狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。報告還表示，兩個月的試驗數(shù)據(jù)并沒有揭露嚴重的安全問題。

　　11月20日，輝瑞在美國遞交了新冠疫苗緊急使用授權(quán)申請。本月早些時候，英國的監(jiān)管機構(gòu)予以了批準，周二，英國的國家醫(yī)療服務(wù)體系啟動了接種計劃，未來幾天將先接種數(shù)以萬計80歲以上的民眾。輝瑞的疫苗也在歐盟接受審查。

　　特朗普政府的官員已經(jīng)表示，如果疫苗獲批，那么可以在24小時之內(nèi)開始部署和投放，可立即供應(yīng)640萬劑。年底前，輝瑞和Moderna預(yù)計可總計提供多達4000萬劑疫苗，由于疫苗分兩劑接種，因此可以為2000萬人提供免疫。