這幾年，醫(yī)藥新藥研發(fā)高度景氣，而藥物發(fā)現(xiàn)決定藥品研發(fā)成敗，藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)作為“賣鏟人”，并不承擔新藥開發(fā)的巨大風險，按項目服務、里程碑收費等穩(wěn)定的商業(yè)模式讓其成為新藥研發(fā)領域“最靚的仔”！

　　什么是藥物發(fā)現(xiàn)CRO？

　　CRO（全稱Contract research organization），主要指的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥研究服務的那些企業(yè)組織。CRO起源于20世紀70年代，經(jīng)過三十余年的歷程，CRO企業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的中堅力量，在跨國醫(yī)藥企業(yè)和Biotech（中小型生物醫(yī)藥企業(yè)）產(chǎn)品早期開發(fā)、臨床試驗、商業(yè)銷售和代工生產(chǎn)等方面都已不可或缺。

　　目前CRO產(chǎn)業(yè)鏈大體可分三段：1）新藥發(fā)現(xiàn)（候選化合物）；2）候選化合物到臨床試驗申請；3）臨床研究到新藥上市。

　　而藥物發(fā)現(xiàn)階段是CXO產(chǎn)業(yè)鏈最前端的環(huán)節(jié)，主要包括作用機制的研究、大量化合物的合成、活性化合物的篩選以及化合物向候選藥物的優(yōu)化。發(fā)現(xiàn)活性化合物的方法可以是理性分子設計、隨機篩選以及偶然發(fā)現(xiàn)。

　　藥物發(fā)現(xiàn)階段是對候選藥物進行臨床前評價和臨床試驗評價的過程，需要對候選藥物的藥學、藥理學、毒理學、安全性和有效性進行系統(tǒng)評價。

　　新藥研發(fā)成功的基礎非常重要，想要提升原始創(chuàng)新能力，必須要在藥物發(fā)現(xiàn)階段就下狠功夫。

　　藥物發(fā)現(xiàn)CRO空間多大？

　　當前全球仿制藥生存空間越發(fā)狹窄，智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2017年后，仿制藥占比將會下降至不足10%，市場空間小且競爭環(huán)境趨于惡劣。此外，近年醫(yī)藥公司研發(fā)成本攀升和專利懸崖壓力劇增背景之下，投入周期長、成本高、研發(fā)回報率低使得制藥企業(yè)研發(fā)外包意愿加強。

　　而CRO能解決藥企研發(fā)困局，縮短研發(fā)時間、降低研發(fā)成本，降低失敗風險。根據(jù)日本安斯泰來與INCResearch數(shù)據(jù)顯示，藥企通過與CRO合作，可實現(xiàn)高達40%研發(fā)成本的降幅，并節(jié)約10-20%的臨床試驗時間。

　　從另一個角度看，新藥研發(fā)及其回報存在高度不確定性，而CXO公司作為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的“賣鏟人”，在全球老齡化、創(chuàng)新藥崛起、外包率提高的背景下，行業(yè)整體保持高度景氣。根據(jù)Frost&；Sullivan數(shù)據(jù)，全球CRO行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長，2019年市場規(guī)模預計為535億美元，同比增長9.2%，其中藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模119億美元（占比22.2%），2013-2017年CAGR高達9.5%，預期2017-2022E增速可達8.9%。

　　從國內的藥物發(fā)現(xiàn)市場來看，增速更為驚人。以前國內藥企以前以研發(fā)生產(chǎn)仿制藥為主，創(chuàng)新專利藥物研發(fā)少，因而在藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)的投入較少，但這幾年隨著醫(yī)藥投融資加大以及政策的加持，國內創(chuàng)新藥發(fā)展快速崛起，國內藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場規(guī)模2017年達到1.4億美元（2013-2017年CAGR達30.7%），預期到2022年將增至4.8億美元，復合年增長率為28.7%。

　　格局如何？

　　從全球角度看，近年醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)正逐步向亞太地區(qū)轉移，中國是產(chǎn)業(yè)轉移的主要目的地，因為與印度、越南等其他新興國家相比，中國具有全方位的比較優(yōu)勢，包括人力成本（工程師紅利）、患者、政策、化工基礎與基礎設施建設、技術水平、質量管理體系、知識產(chǎn)權保護體系等全方位的優(yōu)勢。這次疫情之下，中國供應鏈的安全性、穩(wěn)定性價值得到凸顯，未來產(chǎn)業(yè)轉移趨勢有望進一步加速，包括醫(yī)藥外包和原料藥業(yè)務。

　　而且藥物發(fā)現(xiàn)CRO天然適合外包，并且更依賴人力資源，相比歐美巨頭，國內藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)擁有更加明顯的“工程師紅利”優(yōu)勢。截止2019年，在早期CRO（包含藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前CRO）領域，Covance市占率為26%，CharlesRiver市占率15%，國內A、B兩家最大的早期CRO龍頭各占8%、3%，規(guī)模尚小。此外，當前藥物發(fā)現(xiàn)CRO行業(yè)的集中度并不高，國內早期CRO龍頭企業(yè)有望后來居上。

　　其次，相比海外龍頭，藥物發(fā)現(xiàn)領域的中國企業(yè)的人均產(chǎn)出還有較大提升空間。2019年Covance、CharlesRiver、A和B公司的人均收入分別為122萬元、106萬元、53萬元、51萬元，人均利潤分別為9.8萬元、10.3萬元、6.3萬元、7.2萬元。

　　藥物發(fā)現(xiàn)CRO核心標的都在這了！

　　CXO板塊保持高景氣狀態(tài)，訂單和業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)提升，而藥物發(fā)現(xiàn)CRO作為產(chǎn)業(yè)鏈最前端，對創(chuàng)新藥研發(fā)起著極其關鍵的作用，未來幾年仍是行業(yè)爆發(fā)期。中國本土藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)具備比較優(yōu)勢，我們整理了這些藥物發(fā)現(xiàn)CRO核心標的：

　　核心標的A：CXO全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭。

　　全球領先的一體化新藥研發(fā)生產(chǎn)服務平臺，全球藥物發(fā)現(xiàn)的龍頭，通過HitS，PROATC平臺等不斷地拓展全球長尾客戶，構建大健康的生態(tài)圈。

　　核心標的B：臨床前業(yè)務領先！

　　實驗室業(yè)務起家，已逐步建立期覆蓋全流程的一體化平臺，盈利能力持續(xù)上升。

　　核心標的C：廣泛布局新技術平臺！

　　公司根植臨床前CRO市場，差異化定位國內中小客戶，廣泛布局新技術平臺。

　　核心標的D：結構藥物發(fā)現(xiàn)全球領先！

　　全球領先的基于結構藥物發(fā)現(xiàn)服務商，廣泛布局SBDD+FBDD+ASMS，CFS+EFS雙輪驅動。

　　核心標的E：分子砌塊龍頭！

　　創(chuàng)新性分子砌塊的需求大幅增長，公司是分子砌塊龍頭，先發(fā)優(yōu)勢顯著，享受CRO/CMO雙賽道高景氣。

　　核心標的F：DEL技術為核心！

　　公司以DEL技術為核心、多技術支撐的新分子設計、構建與應用平建設，業(yè)務發(fā)展空間大、技術壁壘高、在手訂單充足。