由證券時報編制的“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”已于8月7日正式發(fā)布，指數(shù)每周發(fā)布一次。今天是“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”第二次發(fā)布。

　　截至8月13日，“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”報1053.25點，較7月1日基期累計上漲53.25點，在最近一個發(fā)布周期內(nèi)上漲了0.82%，表明我國創(chuàng)新藥的研發(fā)趨向積極。在最近一個發(fā)布周期里指數(shù)走高的原因包括4個創(chuàng)新藥獲批臨床，并將其納入了指數(shù)樣本，太極集團(行情600129,診股)、成都海創(chuàng)等的重磅創(chuàng)新藥臨床試驗狀態(tài)向前推進。

　　多個新藥獲批臨床

　　在8月6日至8月13日“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”最新的發(fā)布周期內(nèi)，珍寶島(行情603567,診股)、甘萊制藥、文達醫(yī)藥、先為達生物均有1款創(chuàng)新藥獲批臨床，浙江醫(yī)藥(行情600216,診股)、恒瑞醫(yī)藥(行情600276,診股)、艾欣達偉、麓鵬制藥等多個創(chuàng)新藥的新適應(yīng)癥獲批臨床。

　　8月10日，珍寶島的抗特發(fā)性肺纖維化（IPF）1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片取得了臨床批件。IPF被稱為一種“類腫瘤疾病”，診斷后的平均生存期僅2.8年，死亡率高于大多數(shù)腫瘤。據(jù)統(tǒng)計，IPF每年整體人群中的患病率約（2～29）/10萬，且呈逐漸增長趨勢。在我國，目前僅有艾思瑞一款藥物獲批用于治療IPF，2019年國內(nèi)銷售2.42億元。據(jù)珍寶島公告，截至目前該藥累計研發(fā)投入約2800萬元。

　　珍寶島是以中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，近年來持續(xù)發(fā)力推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。8月12日，珍寶島公告，擬募集資金不超過20.81億元用于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺等項目。而在“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”的500多個成分中，珍寶島貢獻了4個，除了上述的ZBD0276片，還有抗感染藥物注射用HNC042、抗腫瘤藥物HZB0071片和HZB1006膠囊。在中藥企業(yè)中，有這般轉(zhuǎn)型決心和成果的并不多見。

　　同日，由甘萊制藥申報的ASC41片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎。據(jù)Journal of Hepatology雜志的數(shù)據(jù)顯示，2016年中國的非酒精性脂肪性肝炎人數(shù)為3281萬，預(yù)計在2030年，這個數(shù)字將達到4826萬。目前，全球尚無治療非酒精性脂肪性肝炎的藥物上市。

　　太極集團、成都海創(chuàng)

　　新藥臨床試驗向前推進新

　　一直以來，生物藥、化藥占據(jù)著創(chuàng)新藥的主流，獲認可的中藥創(chuàng)新藥罕見。芪燈明目膠囊是“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”編制專家委員王如偉認可的具有較大市場前景的中藥創(chuàng)新藥，指數(shù)成分之一。

　　8月12日，太極集團微信公眾號發(fā)文表示，在研重磅新藥——芪燈明目膠囊進入了研發(fā)新階段。文章稱，芪燈明目膠囊已完成治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的Ⅱa期臨床預(yù)試驗，根據(jù)準(zhǔn)確的試驗數(shù)據(jù)，適應(yīng)癥由“糖尿病視網(wǎng)膜病變”精準(zhǔn)為“糖尿病視網(wǎng)膜病變中的黃斑水腫部分”，目前正進行糖尿病黃斑水腫受試者招募。

　　據(jù)推算，中國糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者數(shù)約有1690萬~2120萬人，其中糖尿病黃斑水腫患者約占其中的一半。糖尿病黃斑水腫屬于嚴(yán)重疾病，影響視力，對工作和生活影響極大，臨床需求急迫。但現(xiàn)階段國內(nèi)外尚無治療糖尿病黃斑水腫的口服藥品，芪燈明目膠囊作為用于治療糖尿病黃斑水腫影的首個中成藥口服制劑，具有明顯的安全優(yōu)勢，具有巨大研發(fā)價值。

　　8月7日，成都海創(chuàng)藥業(yè)在藥物臨床試驗登記平臺登記了一則藥物臨床實驗信息，試驗題目是《HP501緩釋片治療高尿酸血癥（伴痛風(fēng)或無癥狀） Ⅱ期臨床試驗》。這意味著“人民金融·創(chuàng)新藥指數(shù)”成分創(chuàng)新藥HP501緩釋片進入Ⅱ期臨床。HP501是成都海創(chuàng)自主研發(fā)的尿酸轉(zhuǎn)運體（URAT1）抑制劑，通過抑制尿酸在腎臟中的再吸收而增加尿酸的排泄，從而達到降低血尿酸的目的。臨床前研究結(jié)果顯示，HP501的生物活性優(yōu)于同類藥物。

　　據(jù)估計，中國目前有7000萬高尿酸血癥患者和近2000萬痛風(fēng)患者，但尚無自主創(chuàng)新的治療痛風(fēng)藥物，因此開發(fā)療效更好、安全性更高的治療高尿酸血癥藥物為臨床所急需。