在CXO炒完一季報(bào)行情后，IVD接棒了醫(yī)療板塊的熱度，4月12日熱景生物(行情688068,診股)的一季度業(yè)績預(yù)增公告亮瞎了市場：預(yù)計(jì) 2021 年第一季度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤 56,000 萬元到 66,000 萬元。與上年同期相比，將增加 55,948.73 萬元到65,948.73 萬元，同比增加 109125.67%到 128630.25%。

　　根據(jù)公司此前發(fā)布的2020年度業(yè)績快報(bào)，熱景生物2020年?duì)I業(yè)總收入和歸屬凈利潤預(yù)計(jì)為5.09億元和1.12億元，同比增長率為141.75%和229.24%。

　　13日開盤，熱景生物就直接封漲停板，兩個月的時間，公司從最低點(diǎn)的34.30元上漲了一倍。POCT板塊明德生物(行情002932,診股)隨后也漲停，整個IVD板塊都受到刺激，承包了醫(yī)療器械漲幅前五名。

　　熱景生物實(shí)現(xiàn)如此高增長的原因是，2020 年一季度，受公司正常經(jīng)營周期以及新冠肺炎疫情影響，公司經(jīng)營業(yè)績較小，導(dǎo)致與 2021 年一季度對比基數(shù)也很小。

　　2021 年一季度，公司的新型冠狀病毒 2019n-CoV 抗原檢測試劑盒（前鼻腔）和新型冠狀病毒 2019n-CoV 抗原檢測試劑盒（唾液）兩款新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑產(chǎn)品分別于 3 月 2 日和 22 日，獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所（BfArM）用于居家自由檢測的認(rèn)證，可以在德國的商超、藥店、互聯(lián)網(wǎng)商店等銷售，導(dǎo)致公司的外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長。

　　早在2021年1月12日公布的年度業(yè)績預(yù)告中，熱景生物就已經(jīng)說明了這一趨勢，只是沒想到業(yè)績增長起來也這么離譜，完全超乎想象。4月12日同時公布業(yè)績的還有某民營醫(yī)院龍頭，一季度業(yè)績又暴雷，股價(jià)從哪里來回到哪里去了，真是打臉。

　　下圖是我們之前整理的疫情相關(guān)的公司業(yè)績情況，13日把尚未公布一季度業(yè)績預(yù)告的公司炒了一遍。明德生物作為中小板上市公司，根據(jù)最新業(yè)績披露規(guī)則，如果凈利潤同比增幅超過50%，4月15日之前必須披露一季報(bào)，13日算是最后的時間窗口了。

　　CXO板塊近兩年都能夠有較高的業(yè)績增速支撐，前期一季報(bào)炒作的時間窗口相對較長，由于IVD板塊受疫情影響較大，普遍面臨新冠檢測相關(guān)難以持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)，因此這輪行情預(yù)計(jì)時間窗口較短。熱景生物近期獲得的德國認(rèn)證證書有效期僅為3個月，這意味著6月認(rèn)證到期后，公司該部分收入的火爆增長可能無法持續(xù)。

　　相比短期的炒作，更應(yīng)該關(guān)注IVD行業(yè)的長期邏輯。近期我們重點(diǎn)關(guān)注的IVD相關(guān)公司有：新產(chǎn)業(yè)(行情300832,診股)、安圖生物(行情603658,診股)、艾德生物(行情300685,診股)、貝瑞基因(行情000710,診股)等。

　　IVD行業(yè)趨勢

　　根據(jù)Kalorama Information報(bào)告，全球體外診斷市場規(guī)模在2018年為650億美元，預(yù)計(jì)2018年到2023年以4%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，到2023年市場規(guī)模將達(dá)到778億美元。其中北美、西歐區(qū)域是體外診斷的主要市場，2018年兩者市場規(guī)模合計(jì)約占全球市場的64%，而經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善，其體外診斷市場已經(jīng)達(dá)到一個相對穩(wěn)定階段。

　　根據(jù)Markets and Markets預(yù)測，2018年全球免疫診斷市場規(guī)模達(dá)到201.9億美元，為體外診斷行業(yè)市場規(guī)模最大的子行業(yè)，并預(yù)計(jì)可以保持6.1%的年復(fù)合增長率，到2023年市場增長至271.5億美元，其中北美、歐洲和亞洲是主要核心市場。

　　根據(jù)Frost&；Sullivan報(bào)告，2018年中國體外診斷市場規(guī)模約713億元。近二十年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術(shù)進(jìn)步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高，預(yù)計(jì)未來仍將繼續(xù)增長。

　　我國體外診斷市場由免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)及體液、即時檢驗(yàn)、分子診斷等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。其中免疫診斷市場規(guī)模最大，約占據(jù)國內(nèi)體外診斷市場31%的份額，生化診斷位居第二，約占據(jù)國內(nèi)體外診斷市場20%的份額。

　　免疫診斷是體外診斷市場占比最大的類別，化學(xué)發(fā)光免疫檢測是免疫診斷的主流技術(shù)，憑借其靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密準(zhǔn)確率等優(yōu)勢，快速實(shí)現(xiàn)了對酶聯(lián)免疫等方法學(xué)的替代。根據(jù)Frost&；Sullivan報(bào)告，2018年我國免疫診斷市場規(guī)模已達(dá)到221億元，預(yù)計(jì)未來五年復(fù)合增長率為19.3%。

　　另外，分子診斷是 IVD 領(lǐng)域發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域，2019 年國內(nèi)市場規(guī)模達(dá) 132.1 億元，年復(fù)合增長率達(dá)到 31.63%。分子診斷技術(shù)和應(yīng)用場景多樣化。

　　1、新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）

　　新產(chǎn)業(yè)主營化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域，2020年實(shí)現(xiàn)營收20.95億元，同比增長30.53%，歸屬凈利潤9.39億元，同比增長21.56%。另外公司1季度業(yè)績預(yù)告已經(jīng)發(fā)布，預(yù)計(jì)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 5.1 億元-5.35 億元，同比增長76.62%-85.28%；歸母凈利潤 1.5 億元-1.7 億元，同比增長 35.44%-53.5%。一季度公司業(yè)績同比實(shí)現(xiàn)高速增長，主要系國內(nèi)疫情整體可控背景下醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行，國內(nèi)業(yè)務(wù)基本恢復(fù)至正常水平，加之 2020 年新拓展客戶貢獻(xiàn)了新增試劑需求，同時海外業(yè)務(wù)繼續(xù)保持了較好的增長態(tài)勢。

　　截至 2020年 12 月 31 日，公司產(chǎn)品已為國內(nèi)近 6,700 家醫(yī)療終端提供服務(wù)，其中三級醫(yī)院客戶數(shù)量相比 2019 年末增加 127 家，三甲醫(yī)院覆蓋數(shù)量達(dá)726家，三甲醫(yī)院覆蓋率提升為 47.89%，累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機(jī)超 8,100 臺；同時，公司積極拓展海外市場，截至 2020 年末已與瑞士、比利時、意大利、西班牙、香港、印度等 145 個國家或地區(qū)建立了合作關(guān)系，累計(jì)實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器銷售超 7,900 臺，國內(nèi)外儀器總銷量超 16,000 臺。單機(jī)產(chǎn)出方面，公司國內(nèi)全自動化學(xué)發(fā)光儀單產(chǎn)近年來均穩(wěn)步提升，從 2013 年的 14.4 萬元/臺增長至 2019 年的 18 萬元/臺。

　　2020 年，公司在國內(nèi)持續(xù)加大對二甲以上醫(yī)院的拓展力度，重點(diǎn)推進(jìn)超高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MAGLUMI X8 和實(shí)驗(yàn)室全自動化流水線的銷售，在 2020 年國內(nèi)新增的 1,363 臺化學(xué)發(fā)光儀裝機(jī)中，大型化學(xué)發(fā)光儀裝機(jī)數(shù)量占比達(dá)到 53.26%，大型機(jī)的裝機(jī)比重較前三季度進(jìn)一步提升。截至 2020 年 12 月 31 日，MAGLUMI X8 國內(nèi)外累計(jì)裝機(jī) 442 臺，由于化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)為封閉系統(tǒng)，高速機(jī)器的銷量占比的不斷提升有利于帶動國內(nèi)平均單機(jī)產(chǎn)出持續(xù)增長。

　　目前新產(chǎn)業(yè)和安圖生物是國內(nèi)免疫化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的雙子星，新產(chǎn)業(yè)市場占比在6%左右，未來在行業(yè)高增長和進(jìn)口替代（國產(chǎn)率20%）的背景下，公司有望迎來不錯的發(fā)展機(jī)會。

　　但是值得注意的是，公司5月12日將有1.10億股股份解禁，按當(dāng)前股價(jià)計(jì)算約138億元，當(dāng)前日成交額不足1億元，解禁后減持壓力較大，過程中應(yīng)該還會迎來更好的上車機(jī)會。

　　2、安圖生物（603658.SH）

　　安圖生物預(yù)計(jì)4月23日披露2020年年報(bào)和2021年一季報(bào)，公司前3季度實(shí)現(xiàn)營收20.47億元，同比增長8.12%，歸屬凈利潤5.14億元，同比增長-4.39%。

　　2020 年前三季度，公司發(fā)光儀累計(jì)裝機(jī)量 1000 臺左右，其中 Q3 單季度裝機(jī)預(yù)計(jì)為 360 臺，目前存量裝機(jī)規(guī)模已突破 5000 臺，為后續(xù)發(fā)光試劑的上量奠定了基礎(chǔ)。

　　2018 年 4 月，安圖生物流水線產(chǎn)品 Autolas A-1Series 正式獲得 NMPA 頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，公司成為中國第一家提供實(shí)驗(yàn)室全自動流水線全套產(chǎn)品服務(wù)的本土企業(yè)。2020年，公司流水線的進(jìn)院安排出現(xiàn)提速，前三季度估計(jì)裝機(jī)超過 90 條，其中附帶離心機(jī)、冰箱等配套設(shè)備的大型線體裝機(jī)更多。這些流水線將對公司后續(xù)生化、發(fā)光試劑的銷售產(chǎn)生積極作用。

　　另外，安圖生物于2018 年推出的基于 MALDI-TOF 質(zhì)譜技術(shù)的微生物鑒定產(chǎn)品 Autof ms1000 有望助力公司打開微生物檢測高端市場。MALDI-TOF 預(yù)計(jì)有望取代傳統(tǒng)的微生物鑒定技術(shù)，未來大多數(shù)三甲、三乙、甚至二級醫(yī)院都有可能配備 MALDI-TOF 產(chǎn)品，市場空間廣闊。借助已有的銷售渠道，安圖生物有望逐步實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜儀的放量。

　　公司今年沒有抓住新冠疫情受到市場質(zhì)疑，但是從長期來看，公司的發(fā)展前景還是值得期待的。

　　3、艾德生物（300685.SZ）

　　艾德生物于4月12日披露年報(bào)，實(shí)現(xiàn)營收7.284億元，同比增長25.94%，歸屬凈利潤1.803億元，同比增長33.11%，其中下半年疫情緩和后，實(shí)現(xiàn)營收 4.45 億元，同比增長高達(dá) 42.54%。

　　艾德生物是國內(nèi)腫瘤伴隨診斷龍頭，持續(xù)拓展與知名藥企“診斷與藥物攜手”的創(chuàng)新模式，與強(qiáng)生、安進(jìn)、默克、恒瑞、海和、廣生堂(行情300436,診股)等達(dá)成新的伴隨診斷合作，加速合作成果落地。

　　公司擁有 23 種獲得 NMPA 注冊證書的單基因和多基因分子診斷產(chǎn)品，包含EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA 等腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療最重要的基因位點(diǎn)，種類齊全且多個為國內(nèi)獨(dú)家獲批，其 ROS1 試劑盒 2017 年在日韓獲批并納入醫(yī)保，2020 年 PCR-11 基因產(chǎn)品在日本進(jìn)行行政審批，在亞洲個體化醫(yī)學(xué)癌癥基因篩查（LC-SCRUM-Asia）中，公司 PCR-11 基因與 FDA 批準(zhǔn) NGS 產(chǎn)品OncomineTM 在兩千多例的對比分析中具有高度一致性（總符合率 97.9%、陽/陰性符合率 98.8%、97.1%），在檢測成功率（97%vs75%）、檢測時間方面具有絕對優(yōu)勢。

　　此外公司積極布局腫瘤早測領(lǐng)域，面向體檢市場的腸癌早測產(chǎn)品暢青松®（SDC2甲基化）已于 2021 年 1 月獲批上市，結(jié)合可用于乳腺癌、卵巢癌遺傳風(fēng)險(xiǎn)評估的產(chǎn)品（BRCA1/2 基因）、可用于宮頸癌篩查的 HPV 產(chǎn)品以及可用于生殖健康篩查的 Y 微產(chǎn)品，艾德生物腫瘤早測產(chǎn)品的商業(yè)化運(yùn)營有望快速落地，公司產(chǎn)品持續(xù)廣深化拓展。

　　4、貝瑞基因（000710.SZ）

　　公司傳統(tǒng)業(yè)務(wù)是NIPT ，去年受疫情和新生兒出生人口下降影響較大，2020年業(yè)績大幅下跌。目前貝瑞基因正在著力發(fā)展早篩領(lǐng)域。現(xiàn)有早篩手段多具有一定局限性，多數(shù)癌種尚無有效監(jiān)測手段，我國早篩“藍(lán)海”市場理論市場空間大，巨大潛在需求吸引國內(nèi)外企業(yè)加速布局并搶占市場份額。

　　從全球企業(yè)布局來看，全球頭部公司多處于產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)化及驗(yàn)證階段，Grail、Freenome 和 Thrive 等高科技公司走在前列。國內(nèi)企業(yè)尚處于起步階段，早篩的臨床驗(yàn)證需要較高的研發(fā)投入，其中貝瑞基因和燃石醫(yī)學(xué)等企業(yè)進(jìn)度領(lǐng)先。貝瑞基因的 PreCar 肝癌早篩項(xiàng)目預(yù)計(jì) 2020 年8月將以 LTD 的形式落地，預(yù)計(jì)有望成為早篩成功標(biāo)桿。

　　目前肝癌早篩的平臺是和瑞基因，貝瑞基因2017年借殼上市時剝離出去，并約定2021年年底和2022年年底兩個回購時間點(diǎn)。根據(jù)公司對外披露信息，2021年年底預(yù)計(jì)回購30%-50%，其余于2022年回購。未來癌癥早篩板塊一定是不可忽視的投資方向。